ImmunoCAP Phadiatop® / Phadiatop Infant®. Вопросы и ответы

1. Почему следует использовать Phadiatop как «скрининговый тест» вместо Общего IgE при подозрении на атопическую аллергию?

Ответ: Только около 50% пациентов с респираторной аллергией имеют повышенный уровень общего lgE (>100 кЕА/л). Это, по сути, означает, что оставшиеся 50 % с нормальным уровнем общего IgE не будут идентифицированы. Уровень общего IgE является суммой всех IgE крови и может повышаться также ввиду причин, не связанных с аллергией. Вместо этого предпочтительно использовать Phadiatop, который показывает превосходную эффективность и измеряет только уровень аллерген-специфичных IgE антител к распространенным аллергенам, а не общее содержание антител, куда может включаться несоответствующий IgE.

2. Насколько хорош Phadiatop для подтверждения или опровержения атопической аллергии?

Ответ: Как чувствительность (для подтверждения аллергии), так и специфичность (для опровержения аллергии) теста Phadiatop была задокументирована многими исследованиями и составляет, по меньшей мере, 90%. То есть более 9 из 10 верно продиагностированных пациентов. Хотя Phadiatop не предоставляет 100% точность, его результативность куда выше, чем та, которую можно достигнуть диагностированием аллергии без использования тестов, где эффективность, как было показано, редко превышает 50%.

3. Как работает Phadiatop?

Ответ: Это один тест, который измеряет Ig E антитела (сенсибилизацию) к распространенным ингаляционным аллергенам, таким как травы, пыльца деревьев и кустарников, животные, клещи и плесень, спровоцированную нормальным воздействием окружающей среды. Типичными симптомами являются астма, ринит и экзема, однако следует учитывать, что положительный результат теста не обязательно свидетельствует о наличии аллергических симптомов у пациента во время проведения теста.

4. Когда показано проведения теста Phadiatop?

Ответ: 1) Для подтверждения или исключения атопической аллергии, например, наличие IgE антител после обычного воздействия окружающей среды, когда нет четких показателей для проведения более специфических тестов. 2) В случае сенсибилизации на пищу или при содержании более или менее экзотичных домашних животных, таких как птицы, морские свинки и др., когда зачастую наблюдается ко-сенсибилизация к общим ингаляционным аллергенам, и поэтому Phadiatop будет, скорее всего, положителен.

5. Когда не показано проведение теста Phadiatop?

Ответ: 1) Если есть сильное подозрение на определенный специфичный провоцирующий аллерген, необходимо непосредственно производить определение специфичных IgE антител без предшествующего ему определения атопического характера симптомов при помощи Phadiatop для достижения более высокой чувствительности. 2) При подозрении на неатопическую аллергию, например, при первичных антителах класса IgE к таким аллергенам, как лекарства, насекомые и профессиональные аллергены, когда IgE ответ провоцируется только после существенной экспозиции с аллергеном. Такие случаи не могут быть определены при помощи Phadiatop если, конечно, пациенты не будут ко-сенсибилизированы к общим ингаляционным аллергенам.

6. Покрывает ли Phadiatop все возрастные группы?

Ответ: существует два возраст-зависимых варианта: 1) Phadiatop для старших детей и для взрослых, которые контактируют с распространенными ингаляционными аллергенами; 2) Phadiatop Infant для детей младше 4 лет покрывает общие пищевые и ингаляционные аллергены.

7. Как может Phadiatop покрывать все значимые ингаляционные аллергены по всему миру?

Ответ: Phadiatop состоит из тщательно сбалансированной смеси распространенных ингаляционных аллергенов, которые соответствуют возрасту и региону тестируемых пациентов. В тесте используется перекрестная сенсибилизация пациента (IgE антитела к сходным структурам в различных аллергенах), а также ко-сенсибилизация (одновременная сенсибилизация к различным аллергенам) для возможности покрытия большинства распространенных аллергенов, которые являются основой возникновения атопии.

8. Как я могу быть уверен, что значимые аллергены моей страны были включены?

Ответ: Распространенные аллергены являются принципиально сходными по всему миру, к таким аллергенам относятся аллергены животных, клещей и плесени. Другие аллергены, такие как пыльца, перекрестно реагируют в высокой степени внутри каждой группы, поэтому даже если конкретно специфическая пыльца какого-либо растения вашей страны не была включена, отобранная смесь все равно отработает правильно. Перед введением в практику региона, Phadiatop проверяется локально для того, чтобы убедиться в его эффективности для идентификации атопии.

9. Какие аллергены необходимо назначать в дальнейшем при положительном Phadiatop, если его точный состав не разглашается?

Ответ: Главная цель использования Phadiatop - подтверждение или исключение атопического характера аллергических симптомов у пациентов с нечеткой аллергоподобной симптоматикой. Последующее тестирование при положительном тесте Phadiatop является идентификацией причинных аллергенов и не основано на ингредиентах Phadiatop. Оно должно базироваться на истории болезни пациента и на тех аллергенах, с которыми контактирует пациент.

10. Как мне использовать количественный уровень результата Phadiatop (0.35 — 100 PAU/I)?

Ответ: Отчет по тесту Phadiatop выглядит как количественный результат (оценка атопии) и считается позитивным при значении > 0,35 PAU/I. Результат отображает степень сенсибилизации (суммирование IgE антител) к распространенным средовым аллергенам. Таким образом, пациенты, у которых результат Phadiatop составляет 1 PAU/I и 75 PAU/l, скорее всего, будут иметь абсолютно различную клиническую картину, чем выше значение, тем выше вероятность развития клинической симптоматики. Значением Phadiatop также можно руководствоваться, если Вы продолжаете наблюдение (сумма специфических IgE на существенно более низком уровне) или прекратили наблюдение (сумма специфических IgE на том же уровне) для дополнительных IgE-провоцирующих аллергенов.

11. Какая взаимосвязь между кЕА/л и PAU/I?

Ответ: Существует сильная взаимосвязь между значением PAU/l теста Phadiatop и суммой значений кЕА/л определений отдельных, включенных в тест, аллергенов. Обычно при этом ожидаются более низкое значение количественного уровня, определенного при помощи Phadiatop. Для упрощения интерпретации Phadiatop многие лаборатории используют те же единицы (кЕА/л), как и при определении специфических lgE, однако это не является 100 % правильными не может использоваться клинически.

12. Как может произойти, что многие тесты Phadiatop являются отрицательными?

Ответ: Все аллергоподобные симптомы, не вызванные IgE-опосредованной аллергией, например, в 1-2 случаях экземы из 3, при рините у 3 из 10 детей, при хрипах (1 из 3 случаев), не являющихся аллергией. Было показано, что терапевты более склонны поставить диагноз «аллергия», чем исключить его (избыточная диагностика), при отсутствии использования аллерготестирования. Phadiatop повышает степень достоверности диагностики аллергии, а также помогает исключить аллергию.

13. Может ли у пациента быть отрицательный Phadiatop, но положительный тест, например, на смесь орехов?

Ответ: Phadiatop включает только ингаляционные аллергены и не содержит пищевых аллергенов в чистом виде. Если у пациента наблюдается изолированная аллергия на орехи, и он сенсибилизирован только на аллергены, содержащиеся в пище/орехах, например, на запасные белки, у пациента будет отрицательный результат теста Phadiatop. Большинство пациентов с пищевой аллергией являются ко-сенсибилизированными на ингаляционные аллергены и, таким образом, будут определяться Phadiatop как атопики. Однако некоторые пациенты с «чистой» пищевой сенсибилизацией будут идентифицироваться только при тестировании на соответствующие пищевые аллергены. При подозрении на истинную аллергию на орехи, пациент обычно очень остро реагирует, например, проявлениями анафилаксии и тестом выбора должно всегда быть специфическое тестирование на аллергию на орехи.

14. Можно ли просуммировать возможные причины отрицательного теста Phadiatop, несмотря на позитивный единичный тест?

Ответ: 1) Чувствительность Phadiatop > 90%, что является очень хорошим показателем, но иногда более низким, чем при тестировании единичных аллергенов. 2) Пациент может быть моносенсибилизирован к пищевым или другим аллергенам, которые не покрывает Phadiatop. 3) Ввиду неатопической аллергии при сенсибилизации исключительно на такие аллергены, как насекомые, лекарства и профессиональные аллергены.

15. Возможно ли, что Phadiatop положительный, а все последующие тесты специфических lgE отрицательны?

Ответ: Нет, это фактически невозможно, если единичные позитивные результаты получены в соответствии с Инструкцией, т.е. свыше 0,1 кЕА/л. Или же Вы выбрали «неверные» аллергены для тестирования (положительный Phadiatop — это следствие наличия lgE антител к одному или нескольким аллергенам, типичным для окружения пациента) или это может быть вызвано техническими проблемами  в лаборатории.

16. Какие главные преимущества использования Phadiatop?

Ответ: Phadiatop помогает, когда Вы не уверены является ли симптоматика аллергии у Вашего пациента атопией или нет и, следовательно, является экономичным решением для устранения необходимости расширенного аллерготестирования. Также тест идентифицирует тех пациентов, которым необходимо дальнейшее тестирование. Положительный Phadiatop показывает необходимость последующего проведения, по меньшей мере, одного, а часто нескольких, аллерген-специфических lgE тестов.