Вакцинация против вируса папилломы человека (Гардасил) (однократно)

Код в номенклатуре медицинских услуг (Приказ МЗ РФ № 804н от 13.10.2017 г): B04.014.004

Гардасил (Gardasil) — вакцина для предупреждения заражения папилломавирусной инфекцией четырех типов:

• 16 и 18 типов, которые вызывают более 70% всех случаев рака шейки матки;
• 6 и 11 типов, индуцирующих появление генитальных кондилом.

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Образование антител происходит на период не менее 36 месяцев для всех возрастных групп. 

Гардасил представляет собой инактивированную вакцину, содержащую только оболочечную часть вируса, а не его ДНК. Поэтому вакцина не может вызвать заражение человека и полностью безопасна для людей с хроническими заболеваниями.

Проведение вакцинации

Инъекция проводится медсестрой внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Для формирования 100% защиты проводится трехкратный курс вакцинации: 

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья — через 3 месяца после второй прививки. 

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если все три этапа вакцинации проведены в течение 12 месяцев. 

Особые указания

Вакцина применяется только с целью профилактики и защиты здоровых людей от ВПЧ и не оказывает влияния на протекание существующих инфекций, вызванных вирусом папилломы человека.

Вирус папилломы человека передается половым путем, при этом вакцина не защищает от других ЗППП, поэтому необходимо использовать барьерные методы защиты при половых контактах. 

При наличии у пациентов нарушений иммунной системы (ВИЧ, применение кортикостероидов, генетические болезни) защита может быть снижена.

Применение для детей до 9 лет

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины «Гардасил» не оценивалась.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины «Гардасил» оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется. Вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания). 

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения «Гардасила» при беременности не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Результаты клинических исследований показывают:  

• Введение вакцины «Гардасил» эффективно и безопасно одновременно с другими вакцинами: гепатит В, менингококковая инфекция, дифтерия, коклюш, столбняк. 
• Число побочных реакций при введении двух и более вакцин не увеличивается.
• Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
• Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.
• Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины «Гардасил» отсутствуют. 

На данный момент вакцинация от ВПЧ является единственной превентивной мерой по защите от онкогенных вирусов передающихся половым путем. Вакцина безопасна, хорошо переносится и не оказывает влияния на фертильность.

Показания к обследованию

Вакцинация «Гардасилом» рекомендована:

• Девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 45 лет, при этом наиболее эффективный иммунный ответ развивается в возрасте 10–14 лет. Вакцинация «Гардасилом»  желательно до начала половой жизни, так как дает гарантию защиты от вируса.
• Женщинам с отягощенным наследственным анамнезом онкологических заболеваний женских половых органов.
• Мальчикам и мужчинам в возрасте 9–26 лет для профилактики рака анального канала и диспластических состояний, ассоциированных с ВПЧ 6,11,16,18 типов.

Вакцина показана в качестве профилактики следующих заболеваний:

• Заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:
• Рак шейки матки, вульвы и влагалища;
• Генитальные кондиломы (condiloma acuminata).
• Предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:
• Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
• Внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
• Внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
• Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1). 

Подготовка к обследованию

Специальной подготовки не требуется.